의료용 산소 발생기 및 고압 챔버 OEM/ODM 제조 서비스
범위:
VPSA/VSA 산소 발생기, 의료용 가스 시스템, 고압 산소 챔버(연성, 경성, 맞춤형)
01
시설:
30,000m2 규모의 R&D 및 제조 기지, 중국 청두
02
규정 준수:
ISO/의료기기 품질 관리 시스템 프레임워크 국가표준 초안자(고압산소실)
03
IP/기술:
68개의 국내 특허(7개의 발명 특허, 33개의 소프트웨어 저작권); 저압-압력 오일-이 없는 VPSA/VSA 프로세스 아키텍처
04
참여 모델
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모델 |
범위 |
MOQ / 임계값 |
검증/제공물 |
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OEM / 개인 상표 |
LBYL-설계된 코어 어셈블리가 구매자 사양에 맞게 브랜드 변경됨 |
프로젝트-에 따라 다름 |
공장 승인 테스트(FAT), 기술 파일 전송, 합법적 제조업체 TCF 핸드오버 지원 |
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ODM / 맞춤형 개발 |
유량/압력 프로파일 재설계, 구조적 인클로저, PLC/HMI 현지화 |
NRE + 볼륨 약정 |
프로토타입 제작, 3D STEP/IGES 릴리스, 챔버 수력/압력 테스트, CE/ISO 기술 서류 입력 |
맞춤화 매트릭스
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차원 |
표준 기준선 |
맞춤화 범위 |
공학적 제약 |
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산소 출력 / 유량 |
단위당 5-60 Nm3/h |
스키디드 모듈식 확장(최대-급성 진료 중앙 공장 통합) |
설치면적, 전력부하(380V/440V, 3상) |
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정화 / 순도 |
93% +/- 3%(VPSA/VSA) |
이슬점 제어, 다단계-의료용 여과 |
분자체 노화 곡선 대 사이클 압력 |
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챔버 압력 / 볼륨 |
소프트: 1.3-1.5 ATA / 리지드: 1.5-3.0 ATA |
챔버 형상, 포트 구성(EEG/ECG 피드스루), 좌석/들것 레이아웃 |
ASME/GB/ISO 압력 용기 코드 준수 |
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제어 시스템 |
지멘스/델타 PLC + 터치 HMI |
다{0}}언어 UI, Modbus/BACnet 병원 BMS 통합 |
감시 타이머, 안전 장치 공압 덤프 밸브 |
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인클로저 / 브랜딩 |
분체{0}}도금 강철/인더스트리얼 흰색 |
맞춤형 RAL 색상, 레이저-식각 명판, 실크-스크린 사용자 인터페이스 그래픽 |
UV/마모 저항 등급 |
포장 및 물류 사양
고압산소 챔버:
훈증-무료 합판 상자; 건조제 진공 배리어 백; 아크릴/강철 도어용 충격-흡수 폼 차단.
산소 미끄럼:
개방형-프레임 컨테이너형 또는 팔레트형 스키드; 결로방지 포장; 노출된 기구는 막혀 있습니다.
추적성 라벨링:
레이저- 표시 일련번호판(UID, 입력 전압, 최대 작동 압력, 제조 날짜) 클라이언트 SKU 맵당 바코드/QR 자산 태그.
엔지니어링 및 생산 워크플로우
사양 동결:P&ID, 전기 회로도, 가스 순도 목표 및 규제 목표 시장을 동결합니다.
DFM / NRE:부품 소싱 검증(압축기/분자체/용기판 인증서), 구매자 기계 통합을 위한 3D STEP/IGES 모델 출시, 제어 논리 승인-.
프로토타입/FAT:기능 실행{0}}(산소 플랜트에 대한 72-시간 연속 테스트, 압력 용기에 대한 수공압 테스트).
대량 생산:배치 재료 추적성(강철에 대한 밀 테스트 인증서, 밸브/센서 로트 로그)
QC 게이트:누출 점검(헬륨/비눗방울 프로토콜), 전기 내전압 테스트, 교정 인증서 생성.
문서 패키지:-완성된 P&ID, 사용자/서비스 매뉴얼, CE/ISO 기술 구성 파일 발췌, 예비 부품 카탈로그.
기술적 사실-구매자 기술 평가의 기반
VPSA 에너지 프로필:저-압력 주기(<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
소음 완화:음향 인클로저는 다음과 같이 감쇠됩니다.<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
선박 안전계수:주기적 피로 하중 표준(국가 의료용 압력 용기 코드를 준수하는 최소 항복/인장 안전 계수)에 따라 계산된 고압 압력 선체.
규제 및 법적 책임:위험 관리 파일(ISO 14971 프레임워크), 전기 안전(해당하는 경우 IEC 60601-1 정렬 데이터), 압력 용기 설계 계산 및 현지 인증 기관 또는 규제 감사를 위한 법적 제조업체 역할을 하는 고객을 지원하는 완전한 기술 구성 파일(TCF) 인계 제공.
수명주기 및 현장 지원 모델
소모품/착용 일정:
분자체 교체 간격: 5-8년(작동-시간 및 이슬점에 따라 다름).
압축기 점검/링-밀봉 서비스: 16,000-24,000 런타임 시간.
현장 지원:
원격 PLC/HMI 원격 측정 진단, 교체용 스키드의 모듈식 드롭-, 지역 파트너/공장 직접 예비 부품 배송(압축기 밸브, 센서 교정 키트).
RFQ 체크리스트 및 기술 조정 접수
의도된 적용(임상 중앙 공급, 모바일/컨테이너형, 고압 다중-장소/단일 장소)
유량(Nm3/h) 및 전달 압력(MPa) 또는 챔버 ATA 및 환자 용량
전력망 표준(전압/주파수/위상)
대상 규제 프레임워크(CE-MDD/MDR 로드맵, ISO 13485 조정, 현지 수입 등록 지원 필요)
대량 가격 책정 계층에 대한 예상 연간 볼륨/배치 크기